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溶出儀-瑞斯德(推薦商家)-溶出儀廠家：

在使用溶出儀進行證溶出度試驗時，比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。

　　使用溶出儀來進行溶出度實驗時，一般需要對樣品溶液和取樣進行過濾，為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性，對制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。

　　目前，國家已經(jīng)頒布《溶出儀的機械性能的驗證的指導(dǎo)原則》，這是很多在進行溶出度試驗時參考的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。

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視頻作者：天津市海益達儀器設(shè)備有限公司

在溶出實驗投樣時，樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如：槳法時，樣品應(yīng)都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，則會造成溶出實驗結(jié)果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，在溶出試驗時還應(yīng)注意，每次投樣后注意觀察，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。

如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有 “發(fā)煙”現(xiàn)象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。

安裝樣品：將樣品安裝到溶出槽中。確保樣品正確放置并完全浸泡在溶出介質(zhì)中。確保樣品安裝的牢固性，樣品在實驗過程中不能出現(xiàn)移動或傾斜。設(shè)置實驗條件：根據(jù)實驗要求，設(shè)置溶出儀的實驗條件，包括溫度、轉(zhuǎn)速、采樣時間間隔等。確保所設(shè)置的條件符合實驗標(biāo)準(zhǔn)和藥物的特性。啟動實驗：啟動儀器后后就可以開始實驗。在實驗過程中，根據(jù)設(shè)定的時間間隔，采集溶出介質(zhì)中的樣品，并記錄所得數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析：根據(jù)實驗過程中所得到的的各項樣品數(shù)據(jù)，繪制出樣品的溶出曲線。通過分析曲線的特征，如溶出速率、溶出度等，對樣品的藥理特性、使用效果等進行比較和統(tǒng)計。